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关于举办“第二届药品GMP质量风险管理及安全快速检测新技术新设备高级研修班”的通知

2014年12月12日 浏览量: 评论(0) 来源:全国医药生产力促进联盟 作者: 责任编辑:jslinfo2014

各有关单位:

质量风险管理在欧美制药企业已经实施多年,中国药企是由于2010新版GMP 的实施才开始关注风险管理,目前很多企业已通过GMP检查,药品生产质量管理进入了全面质量管理TQM(total quality management)阶段,对药品监管和药品生产均提出了较高要求。但是对于怎样开展质量风险管理、如何合理制定警戒限度、纠偏限度、如何系统的进行风险评估等,企业还缺乏有效方法和管理工具。药企对药品质量安全管理心有余而力不足,近年来频频传出药品质量安全不合格致病事件,国家对药品质量安全检测工作管控也愈来愈严格。药品安全质量负责人及药检负责人必须强化安全管理意识、掌握更多的安全检测技术,才能减少进而避免药品质量事故的发生。

为帮助从业人员更好地掌握药品质量风险管理重点难点、安全快速检测新技术及如何对最新检测仪器进行遴选,全国医药生产力促进联盟在2014年3月杭州成功举办第一届研修班的基础上,定于2015年1月9日-11日在上海市举办“第二届药品GMP质量风险管理及安全快速检测新技术新设备高级研修班”。届时将邀请新版GMP资深专家、药品安检机构领导与大家分享药品质量安全知识、经验、案例等。

望有关单位积极参加,现将有关事项通知如下:

一、时间地点:

时间:2015年1月9日-11日(9日全天报到)

地点: 上海市 (地点确定直接通知报名者)

二、研修目的:重点难点解决、技术技能提升、传递信息、洽谈交流

会议形式:权威专家专题讲授、案例分析、现场互动、答疑解惑

三、主办单位:全国医药生产力促进联盟 

协办单位:北京新伦鸿图科技有限公司

四、会议主要内容

详见附件一(日程安排表)

五、专家介绍

杨老师  美籍GMP咨询专家,20余年知名外资药企质量管理工作经验,现任国内某大型药企质量管理体系高级咨询顾问,为多家药企提供质量体系咨询服务及培训,谙熟GMP质量风险管理和风险分析。

杨老师  上海市食品药品检验所化学药品室主任,国家药典委员会委员。专注于药品质量安全标准研究、质量安全快速检测技术研究。

六、参会对象:

 药品生产企业质量人员、技术研发人员及实验室人员;新药研究机构的研发人员及实验室人员;各药品安全检测机构检测人员;药品检测仪器设备研发生产、代理商;各高等院校、科研院所、医疗机构相关专业人员。

七、会议费用

 2200元/人,含会议期间午餐、会议筹备费、培训费、资料费、场地费、证书费等,住宿统一安排,费用自理。

报名及监督方式:

请尽早按要求填好附件二:报名回执表,并传真或邮件至会务组报名,我们将会在开班前5天向您函发报到通知。

会务组负责人:卫俊 13321155944     

传  真: 010-66706820 

邮  箱:pharm9882@126.com; 706743957@qq.com

本次研修班由全国医药生产力促进联盟监督执行

质量监督负责人:刘主任    电话 15611631902

 

                                         全国医药生产力促进联盟

                                            二零一四年十二月

附件:关于举办“第二届药品GMP质量风险管理及安全快速检测新技术新设备高级研修班”的通知

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