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《危害评估新测试方法的验证和国际认可指南》

2016年03月10日 浏览量: 评论(0) 来源:经济合作与发展组织环境理事会 作者:经济合作与发展组织环境理事会著 周平坤 李津 贺争鸣审 责任编辑:admin
摘要:危害评估新测试方法的验证和国际认可指南是2005 年经济合作与发展组织出版的《OECD 环境、健康与安全测试和评价出版物系列No.34》(OECD Series on Testing and Assesment Number 34)。本指南阐述了危害评价新测试方法的验证和国际认可程序,对于安全性评价中动物替代实验的验证和国际认可具有重要的指导意义。

危害评估新测试方法的验证和国际认可指南(Guidancedocument on the Validation and International Acceptance of NewMethods for Hazard Assessment)是2005 年经济合作与发展组织出版的《OECD 环境、健康与安全测试和评价出版物系列No.34》(OECD Series on Testing and Assesment Number 34)。本指南阐述了危害评价新测试方法的验证和国际认可程序,对于安全性评价中动物替代实验的验证和国际认可具有重要的指导意义。内容全面详尽,逻辑清楚,具有科学性、权威性和实用性。目前在欧盟成员国及美国、日本、韩国、巴西等国家得到广泛实施,多个国家的卫生、农业、食品药品监督管理、环境保护等政府管理部门、行业风险评估机构以及相关企业都以此作为动物替代实验的研究、验证和认可的指导文件。

我国在新安全性评价测试替代方法研究与管理方面刚刚起步,方法的验证和认可程序的相关参考资料较为缺乏。为了系统介绍经济合作与发展组织对于危害评估新测试方法的验证和国家认可程序及管理经验,在该书出版10 周年之际,广东省疾病预防控制中心获得中译本版权授权,组织有关专家翻译本指南。

本指南已由人民卫生出版社(2015 年11 月)出版。

本指南不仅可供从事卫生、食品药品监督管理、环保、农业、国家实验室认证认可等管理部门以及制定政策的相关人员和科研院校、疾控机构、食品药品检验机构、检验检疫机构及第三方检验机构等科研技术人员参考使用,还可供药品、化妆品、化学品及食品企业作为研发和质量保证的指南参考。

原著:经济合作与发展组织环境理事会

主审:周平坤 李津 贺争鸣

主译:杨杏芬 杨颖 副主译:陈伟师 黄俊明

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