RSS订阅

陕西

您现在的位置:首页>省级站点>陕西

陕西省实验动物质量监督检测中心

2016年07月15日 浏览量: 评论(0) 来源:陕西省实验动物质量监督检测中心 作者:陕西省实验动物质量监督检测中心 责任编辑:admin
摘要:陕西省实验动物质量监督检测中心由第四军医大学负责筹建,现挂靠在第四军医大学实验动物中心。该中心为动物学博士学位授权学科,全军实验动物专业实验室。2014年12月通过了扩项的评审,增加了药物检测、医疗器械生物学评价和药品包装容器(材料)三类检测,检测项目有:热原、异常毒性、溶血与凝聚、降压物质检查、过敏反应、细胞毒性、皮肤致敏试验等共计14项。

一、检测实验室能力建设

1、计量认证和/或实验室认可的检测范围

陕西省实验动物质量监督检测中心由第四军医大学负责筹建,现挂靠在第四军医大学实验动物中心。该中心为动物学博士学位授权学科,全军实验动物专业实验室。检测中心现有科技人员30人,其中高级职称4人,中级职称12人。检测中心2005年成立,并于当年通过了国家科技部实验动物质量检测中心计量认证。之后,每三年进行一次复评审,均通过了陕西省技术监督局的资质认证和计量认证,具有开展实验动物质量检测的资质。目前可开展实验大鼠、小鼠、兔、豚鼠、地鼠、犬、猴等的细菌、病毒、寄生虫、遗传以及环境设施的检测,共计检测项目69项。201412月通过了扩项的评审,增加了药物检测、医疗器械生物学评价和药品包装容器(材料)三类检测,检测项目有:热原、异常毒性、溶血与凝聚、降压物质检查、过敏反应、细胞毒性、皮肤致敏试验等共计14项。

2、实验动物质量和相关支撑条件检测参数(见表1)

1  实验动物检测参数一览表(认证认可范围内)

检测动物

检测参数(个)

细菌

病毒

寄生虫

遗传

营养

病理

环境

小鼠

15

11

5

14

/

/

9

大鼠

15

7

5

11

/

/

9

豚鼠

12

4

4

/

/

/

9

地鼠

12

4

5

/

/

/

9

11

4

4

/

/

/

9

3

/

5

/

/

/

9

3

/

4

/

/

/

9

3、实验动物质量和相关支撑条件的检测方法

中心实验室采用的检测方法均为国家标准方法。见表2

2  实验动物质量和相关支撑条件的检测方法一览表

检测项目

检测方法

标准规定方法

实验室自建方法

细菌

分离培养、ELISA

/

病毒

ELISAIFA

/

寄生虫

显微镜观察

/

遗传

生化标记、皮肤移植

/

环境

落下菌培养、仪器

/

药物检测

中国药典规定中相应方法

/

医疗器械生物学评价

医疗器械生物学评价规定相应方法

/

药品包装容器(材料)

国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准方法

/

4、检测实验室能力验证

2015年度参加了中国食品药品检定研究院组织的实验室能力验证计划。比对项目是:实验小鼠血清中呼肠孤病毒型抗体检测、实验动物粪便中沙门氏菌检测、实验小鼠肾匀浆中苹果酸酶-1和异柠檬酸脱氢酶-1的检测。三个项目共计九个指标的能力验证考核结果均为满意。

二、检测实验室工作情况

1、实验动物质量和相关支撑条件的检测情况

1.1实验动物质量检测情况

2012-2015年,为陕西省内外15家实验动物生产单位进行了质量检测,累计检测大、小鼠共435只。检测项目包括细菌、病毒、寄生虫和遗传四大类,发出检测报告35份,送检的大、小鼠均符合SPF级标准(见表3)。2015年负责了全军实验动物质量抽检工作。

3  验动物质量检测情况(2011-2015年)

时间

检测动物

种类

项目

数量

2011

小鼠、大鼠

细菌、病毒、寄生虫

60

小鼠

遗传

10

2012

小鼠、大鼠

细菌、病毒、寄生虫

70

小鼠

遗传

10

2013

小鼠、大鼠

细菌、病毒、寄生虫

75

小鼠

遗传

10

2014

小鼠、大鼠

细菌、病毒、寄生虫

80

小鼠

遗传

10

2015

小鼠、大鼠

细菌、病毒、寄生虫

210

小鼠

遗传

30

1.2实验动物环境检测情况(2011-2015年)

2012-2015年,为陕西省内外的25家实验动物生产/使用单位的动物实验设施开展了环境检测,共计40批次,检测项目包括:温湿度、照度、噪声、风速、气流速度、压差、空气洁净度、沉降菌,发出检测报告40份。

2、其他检测服务

201412月通过扩项评审后,中心药理检测实验室主要进行药物检测、医疗器械生物学评价和药品包装容器(材料)三类检测,14个检测项目包括:热原、异常毒性、溶血与凝聚、降压物质检查、过敏反应、细胞毒性、皮肤致敏试验等。201412-201512月,为陕西省内的20多家医药企业,进行了共计2017批次样品的相关检测,发放检测报告2017份。

3、研究工作情况

2011-2015年,承担的科研项目(国家和省级)。见表4

4  承担的项目/课题工作(2011-2015年)

序号

项目/课题名称

1

国家自然科学基金面上项目,31572340,肿瘤靶向性近红外荧光染料在PDX模型活体成像中的应用及相关机制。【主持】73

2

国家自然科学基金青年基金,31501112Hsp16.3通过JNK/p38信号通路调控自噬的发生参与MTB潜伏感染的形成。【主持】27

3

陕西省科技统筹创新工程计划项目,2014FWPT-11、陕西省药品与医疗器械标准化药理实验平台建设。【主持】130万元

4

陕西省重大科技创新项目,2011ZKC08-7、实验动物微生物检测试剂盒的研制。【主持】300万元

5

国家科技重大专项子项目,2009ZX09301-009-PT07以生物技术药为主的综合性新药研发技术大平台建设子课题模式动物保种育种平台的建立。【主持】100万元

6

陕西省科技统筹创新工程计划项目,陕西省实验动物质量检测体系研究及其共享服务平台建设。【主持】250万元

4、发表论文和专著情况

4.1发表论文

2011-2015年,以第一或通讯作者主要在Oncotarget, Biomaterials,  Toxicology, Plos one, FEMS Pathogens and Disease, 中国实验动物学报, 中国比较医学杂志, 现代生物医学进展和科学技术与工程等杂志上共计发表论文30余篇。论文主要涉及的内容有:近红外荧光染料在肿瘤研究中的应用及其机制研究、结核分枝杆菌菌株结构域功能及其免疫方面的研究、前列腺癌肿瘤转移的研究等多个方面。

4.2发表专著(2011-2015年)

专著名称

主编

出版社和时间

基础动物实验技术与方法

师长宏

第四军医大学出版社,2011.07

人类疾病动物模型

刘恩岐,师长宏

人民卫生出版社,2014.06

5、获奖情况

2011-2015年,获奖情况。

获奖题目

获奖等级

获奖名称

结核病小鼠感染模型的制备及其评价体系的建立

三等奖

中国实验动物学会科学技术奖

师长宏

优秀青年人才奖

中国实验动物学会科学技术奖

多环芳烃致癌机制与防护研究

二等奖

陕西省科学技术奖

医学实验动物学课程体系的构建与实践

一等奖

陕西省教学成果奖

Therapeutic efficacy of a tuberculosis DNA vaccine encoding heat shock protein 65 of Mycobacterium tuberculosis and the human interleukin 2 fusion gene

二等奖

陕西省自然科学优秀论文奖

6、专利等

授权发明专利三项:

一种基于转化体的分泌型Rpf因子的制备方法及其应用(201010191095.1)师长宏,张海

一种分泌细菌复苏促生长因子的重组卡介苗疫苗及其应用(20091026008.4)师长宏,张海

点击这里给我发消息 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息