目的 椎体成形术全称为经皮穿刺椎体成形术 （percutaneous vertebroplasty，PVP），是临床上向病变椎 体内注入骨水泥以达到强化椎体的技术。骨水泥的安全性和有效性研究是其临床应用的基础，本研究采用椎体成形 术来评价和比较实验猪体内Tecres和不透射线骨水泥的安全性和有效性，并确定适合猪的穿刺方法以及临床前评 价骨水泥安全性和有效性的方法。

方法 将24头实验用猪 （体重60～80 kg） 随机分为试验组 （A组） 和对照组 （B 组）：A组为Tecres骨水泥组，B组为不透射线骨水泥组，每组12头。在C型臂X射线机的监视下，采用单侧椎弓根 入路法经皮穿刺将Tecres骨水泥或不透射线骨水泥植入到猪的第1腰椎 （L1） 和第4腰椎 （L4） 中，分别于术后在 4周和在26周采用安乐死的方法处死动物，取其L4椎体进行抗压强度测试，取其L1椎体进行硬组织病理学检查， 观察植入部位的炎症反应、骨坏死情况以及骨整合程度。

结果 在骨水泥植入术后第4周和第26周时，A、B两组 之间椎体抗压强度的测试结果均无显著差异 （P>0.05）。光学显微镜下的 （×100） 观察结果显示，术后第4周时， A、B两组均可见骨水泥被增生的纤维组织包裹，周边有淋巴细胞浸润，骨水泥与骨组织结合，骨小梁排列紊乱， 成骨细胞及少量类骨质形成。术后第26周时，A、B两组均可见骨水泥，以及新生骨组织矿化、骨小梁融合、骨小 梁结构规整致密且连续性好，未见明显的炎症反应。

结论 在实验猪椎骨内，Tecres和不透射线骨水泥的抗压强 度、引起的炎症反应、对骨的破坏以及与骨的整合程度均未见明显差异，均具有良好的生物相容性和成骨特性，表 明用椎体成形术在猪体内评价骨水泥的安全性和有效性是科学的。

阅读原文：椎体成形术用于实验猪体内骨水泥安全性及有效性评价.pdf